Einweisungsprotokoll für Medizinprodukte
Zur Verwendung bei Einweisungen in Medizinprodukte
Delegierungsprotokoll
Zur Verwendung bei der Ernennung des MPBeauftragten.
Equipment-Erfassungsbeleg
Zur Aufnahme von Geräten in das Bestandsverzeichnis und Erhalt der ID-Nummer
Antrag auf Aussonderung
für medizinische, labordiagnostische Geräte sowie deren IT-Systeme
Meldung von Vorkommnissen
Formular zur internen Meldung von Vorkommnissen mit oder ohne Patientenschädigung
EMTEC-Katalog (Geräteübersicht)
Zur Übersicht der Prüfintervalle (STK / MTK) sowie der Zuordnung zu den MPG-Klassen / MPBetreibV-Anlagen von labor- und medizintechnischen Geräten.
BfArM
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
MDR - Medical Device Regulation
Zum Nachschlagen von gesetzlichen Vorgaben
MPBetreibV - Medizinprodukte - Betreiberverordnung
Zum Nachschlagen von gesetzlichen Vorgaben
MPAMIV - Medizinprodukte-Anwendermelde - und Informationsverordnung
Zum Nachschlagen von gesetzlichen Vorgaben
MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
Zum Nachschlagen von gesetzlichen Vorgaben