Herzlich Willkommen

Der Pool Study Nurses der Pflegedirektion bietet Ihnen eine umfassende Betreuung Ihrer klinischen Studien und Forschungsprojekte durch unsere hochqualifizierten Clinical Trial Assistants.

Wir sind ein Team aus engagierten und erfahrenen KollegInnen mit medizinischer Grundausbildung in verschiedenen Fachbereichen. 

Unsere Zertifizierung zum Clinical Trial Assistant (ehemals Study Nurse) erfolgte in einer 3-6-monatigen Weiterbildung an der "Study Nurse Akademie der Arbeitsgemeinschaft für angewandte Humanpharmakologie e.V. (AGAH)", am "Center for Translational and Clinical Research der RWTH Aachen (CTC-A)", am "Zentrum für Klinische Studien Köln (ZKS)" oder einer anderen anerkannten Einrichtung.

Zur Weiterentwicklung unseres Know-Hows nehmen wir regelmäßig an Fortbildungen und Weiterbildungen teil. 

Wir übernehmen alle delegierbaren, nicht ärztlichen Aufgaben bei der Durchführung Ihrer Studien.

Wir:

• sind Ansprechpartner für alle an einer klinischen Prüfung beteiligten Personen
• übernehmen die Betreuung und Terminkoordinierung der Patienten und beteiligten Institutionen während der gesamten Studiendauer
• organisieren und koordinieren den „Schedule of Activities“ des Studienprotokolls
• managen die Prüfmedikation
• dokumentieren alle erhobenen Patientendaten in die studienspezifischen Datenbanken (eCRF) und pflegen die Prüfarztordner
• betreuen für Sie die verschiedenen IT-Systeme, die im Rahmen der Studie verwendet werden
• kümmern uns um die Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorvisiten, Audits und Inspektionen
• unterstützen Sie bei den verschiedenen Abrechnungsmodalitäten unter den einzelnen beteiligten Personen und Institutionen
• unterstützen Sie bei der Durchführung ihrer IIT (Investigator Initiated Trial)
• übernehmen das Monitoring für Ihre IIT-Studien 
• veranstalten ein jährliches Come-Together für alle interessierten Studienmitarbeiter zur Fortbildung und Vernetzung (2019, 2023, 2024, 2025)

Die Study Nurses/ Clinical Trial Assistants gehören zum Team der Pflegedirektion am UKB und können projektbezogen für einen zuvor vereinbarten oder auch flexibel zu gestaltenden Zeitraum von Prüfärzten von intern und extern gebucht werden. Weitere Informationen finden Sie in unserem Handbuch, in unserem aktuellen Konzept oder unserem Organigramm. Eine Muster-Vereinbarung finden Sie hier.

Sprechen Sie uns gerne an.